O consórcio entre a farmacêutica Pfizer e a biotecnológica BioNTech, vai avançar com o pedido de autorização nos Estados Unidos da América, para a administração generalizada da 3ª dose pediátrica da vacina contra a Covid-19. A idade englobada neste grupo é entre os 5 e os 11 anos de idade.
As duas empresas emitiram um comunicado conjunto esta quinta-feira, onde revelam que a 3ª dose pediátrica aumenta significativamente a proteção contra a variante omicron do coronavírus SARS-CoV-2, que é mais transmissível.
Nos Estados Unidos, a terceira dose já estava autorizada para crianças entre os 5 e os 11 anos com o sistema imunitário comprometido e com acesso generalizado para todas as pessoas com mais de 12 anos de idade.
Na Europa, no início de março, a Agência Europeia do Medicamento (EMA), autorizou a administração de vacinas contra a Covid-19 da Moderna em crianças entre os 6 e os 11 anos e recomendou a dose de reforço da vacina da Pfizer/BioNTech para as crianças com mais de 12 anos. Em Portugal é apenas administrada em adultos.
A Pfizer/BioNTech levou a cabo um ensaio clínico com a participação de cerca de 140 crianças, que receberam a terceira dose da vacina da Pfizer/BioNTech, cerca de seis meses após a segunda. Foi revelado que o nível de anticorpos era 36 vezes maior, e que a vacina foi bem tolerada e não levantou outras questões de segurança.
O consórcio vai agora partilhar estes dados com a Agência Europeia do Medicamento e outros reguladores. Encontram-se também a investigar a hipótese de testar a administração de três doses da vacina em bebés e crianças em idade pré-escolar. Esta mudança surgiu depois de se ter descoberto que as crianças de dois e quatro anos não têm uma resposta imunológica tão forte como o esperado.
15 de abril 2022
