A Agência Europeia do Medicamento (EMA) já se encontra a avaliar a administração da vacina Pfizer, contra a Covid-19, em crianças entre os 5 e os 11 anos. A avaliação da vacina também denominada de Cominarty, da gigante farmacêutica Pfizer/BioNTech já está autorizada para crianças com mais de 12 anos, e deve estar prestes a ser aprovada para os mais novos, nos Estados Unidos da América.
A informação foi divulgada no início da semana. O comité de medicamentos humanos (CHMP) da EMA irá rever os dados sobre a vacina, incluindo os resultados de um estudo clínico em curso que envolveu a administração da Pfizer em crianças entre os 5 e os 11 anos.
Em setembro, a farmacêutica revelou em comunicado que o estudo contou com mais de dois mil participantes e que ficou comprovado um “perfil de segurança favorável e respostas robustas de anticorpos neutralizantes em crianças dos 5 aos 11 anos de idade, utilizando um regime de duas doses administradas com 21 dias de intervalo”.
A Pfizer testou nas crianças uma dose mais fraca do que a quantidade normalmente administrada, cerca de um terço. Após a segunda dose ser dada às crianças entre os 5 e os 11 anos, estas desenvolveram níveis de anticorpos ao novo coronavírus, tão fortes como aconteceu com adolescentes e jovens adultos.
A vacinada Pfizer contém uma molécula chamada RNA mensageiro (mRNA), que contém instruções para a produção de uma proteína, presente no SARS-CoV-2, preparando assim o corpo contra a infeção por covid-19.
O parecer do comité será transmitido à Comissão Europeia, a que competirá a emissão de uma decisão final. A vacina da Pfizer/BioNTech recebeu uma autorização condicional de introdução no mercado, sendo uma das quatro administradas na União Europeia, juntamente com a da Moderna, da AstraZeneca e a Janssen.
20 de outubro 2021
